天平打印機的數據溯源和原始數據的安全管理

天平打印機購買(mǎi)>>  DES-11天平打印機

       實(shí)驗室的電子天平配有打印機，早已不是什么業(yè)界的新聞了。瑞士梅特勒-托利多公司的和德國賽多利斯等電子天平生產(chǎn)商在N年前（不夸張地說(shuō)，20年前）就給電子天平配置了打印機，并且電子天平也可以和計算機相連接，將稱(chēng)量數據保存在計算機中。

       我國的很多大藥企和經(jīng)過(guò)FDA、歐盟認證的藥企，基本上都為電子天平配置了打印機和（或者）計算機，將稱(chēng)量數據及時(shí)打印出來(lái)，和（或者0將稱(chēng)量數據存儲在計算機中。

     電子天平配置打印機的目的是為了將打印數據及時(shí)打印出來(lái)，防止稱(chēng)量數據被丟失和人為的改動(dòng)，或者稱(chēng)量數據不原始（有很多人習慣先將稱(chēng)量數據記錄在本上或者紙上，然后在記錄在正式的記錄上，這也是符合TCH和GMP的要求的。

    我們?yōu)殡娮犹炱脚渲蒙洗蛴C就能做到稱(chēng)量數據真實(shí)了嗎？我說(shuō)不一定。當然主流是操作人員會(huì )把稱(chēng)量數據及時(shí)真實(shí)地打印出來(lái)。非主流還是可以對稱(chēng)量數據可以做手腳的。為什么這樣說(shuō)？因為如果實(shí)驗室沒(méi)有LIMS系統，那么你的電子天平是獨立的，操作也是獨立的，沒(méi)有被監視和控制。因為稱(chēng)量操作也會(huì )發(fā)生失?。ū热绶Q(chēng)量結果超出稱(chēng)量范圍或者稱(chēng)量完必，在稱(chēng)量物質(zhì)轉移時(shí)發(fā)生灑落等現象）。操作人員勢必會(huì )重新進(jìn)行稱(chēng)量，那么上次稱(chēng)量的數據就很可能被刪除或者不打印出來(lái)。

    另外，稱(chēng)量的時(shí)間也會(huì )被人為地改變。一是改變電子天平上的時(shí)間設置，二是改變打印機和（或者）計算機上的時(shí)間來(lái)做假。

      所以，我們在給電子天平配置了打印機和（或者）計算機后，我們還應該有合適的文件或者LIMS系統設置和規定和操作人員、主管等人的權限，使我們的稱(chēng)量操作符合法規的要求。避免和減少差錯的發(fā)生，是GMP的核心內容之一。

      德世科技DES-11天平打印機 輸出符合GLP、GMP、ISO質(zhì)量管理體系要求的原始數據和校準記錄。

      可以在打印報告中加入時(shí)間和日期，數據可追溯。數據導出功能，可記錄多達上萬(wàn)條稱(chēng)重數據，并通過(guò)U盤(pán)導出到EXCEL電子表格作研究分析。

       同樣的道理，我們QC實(shí)驗室的水分測定儀、pH計、電位滴定儀、電導率儀、TOC、紫外可見(jiàn)分光光度計、紅外光譜儀等儀器和設備，都可以配置打印機和（或者）計算機，有利于數據或者譜圖的的真實(shí)性和（或者）保存。